Luego de unos días de ausencia, se me había ido comentar una noticia que había visto publicada en el BMJ el pasado 25 
de Enero.
Se trata de la Sibutramina, y la suspensión de la autorización de marketing por parte de Agencia de Medicina de Europa, que recomendó que a partir del 21 de Enero, los médicos suspendan el uso de esta droga, debido a que los riesgos superan los beneficios, por su alto indice de asociación con infartos al corazón y cerebrales.
La recomendación se produjo luego que el comité de la citada agencia finalizó un estudio realizado a partir de los datos no publicados de otro estudio llamado SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial), el cual duró 6 años y abarcó un total de 10.000 pacientes europeos, quienes comenzaron el tratamiento en 2002, mostrando un aumento del 16% de riesgo de padecer infartos al miocardio no fatales e infartos cerebrales.
“Debido a que la obesidad y los pacientes con sobrepeso son altamente propensos a padecer eventos cardiovasculares, el comité tiene la opinión de que los datos obtenidos del SCOUT son relevantes para ser usados en la práctica clínica”
La decisión en parte se justifica también por que la Sibutramina produciría una disminución “modesta” de peso.
La noticia dejó a algunos incrédulos, debido a que parte de los participantes ya padecían alguna enfermedad cardiovascular o estaban en alto riesgo de padecerla.
La Sibutramina ya se encontraba contraindicada en Europa para paciente con historia de enfermedad cardiovascular o hipertensión no controlada.
La FDA, que fue la primera en hacer un llamado a tomar en cuenta los resultados obtenidos por SCOUT, ha decidido sin embargo, dejar la droga en el mercado, pero a cambio, agregarle más contraindicaciones para la licencia en EE.UU.
La nueva licencia ahora tendrá un listado de historia de enfermedades cardiovasculares, la que incluiría la hipertensión no controlada.
La FDA aporta más información, para dar soporte a su decisión. Señala que solamente las personas con historia de eventos cardiovasculares mostraron un aumento significativo en el riesgo de eventos cardiovasculares mientras tomaban Sibutramina.
En este grupo, 11,9% de las pacientes tomando placebo y 13,9% de los pacientes tomando Sibutramina tuvieron un evento cardiovascular (p=0.023). Las personas con diabetes, pero sin historia de eventos cardiovasculares no mostraron diferencia entre el placebo y la Sibutramina, con respecto a la tasa de eventos cardiovasculares.
Recordemos que en 2008, el supresor de apetito Rimonabant fue sacado del mercado.
Frente a todo esto, los médicos Europeos sólo quedarían con un droga para manejar el sobrepeso, el Orlistat.
